2016年08月10日 發布 為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。現就有關事項公告如下： ...
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2016年11月28日 發布 依據《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報資料要求（試行）》和《藥用輔料申報資料要求（試行）》，現予公布，并就有關事項通告如下： 一、藥...
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